科兴中维新冠疫苗制剂车间回应:功不可没

3亿!根据国家卫健委公布的最新数据,全国新冠病毒疫苗接种剂次再创新高。 在国内外的战“疫”中,中国疫苗功不可没。中国有4种新冠疫苗附条件上市,其中2种由两家“京企”研发,以全球国药…

3亿!根据国家卫健委公布的最新数据,全国新冠病毒疫苗接种剂次再创新高。

在国内外的战“疫”中,中国疫苗功不可没。中国有4种新冠疫苗附条件上市,其中2种由两家“京企”研发,以全球国药和科兴等为代表,疫苗企业制造情况受到关注。

5月11日,北京商报记者走进北京市大兴区的科兴中维新冠灭活疫苗制剂车间,就民众普遍关心的疫苗品质关、供应量、多价疫苗可能性、新冠病毒变异等热点问题,企业一一作出了回应。

现场:“看见的”与“看不见的”

一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培育、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤,约需48天。

而记者此次目睹的主要是配比、灌装等后续环节。

在制剂车间的配比区,最引人注意的是三个白色的长方形箱子。有效成分,氢氧化铝佐剂、注射用水和其它盐分等,而配比区的主要工作是对这种液体进行稀释国产灭活疫苗对变异毒株也有效,以超过要求抗原成分的含量,再进行组装。

最紧张的之后,曾发生在灌装环节,但大多数人看不到。今年初,西林瓶曾中国告急,需求人数的暴增让短期供应遭受挑战,也使获得使用批准的多家疫苗企业一筹莫展。

科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚表示,疫苗制造中最大的限制在于设备、试剂和耗材,对于西林瓶,科兴此前已经做了重组准备,西林瓶的供应目前也可以受到保证。

“每天手机上都有很多来不及回复的信息。”在现场,刘沛诚对这种“来不及”回复的信息给出了答案。

问答:

①科兴的疫苗数量情况怎样?每天有起码600万剂

刘沛诚给出了答案:“我们经常有大约600万剂疫苗源源不断被制造起来。这里的三个车间早已在4月1日投产,总的年产量达到20亿剂。我们期望明年就超过这个目标,供更多人使用。”而据不完全统计,全世界接种科兴中国的新冠灭活疫苗的总数早已达到了2.5亿剂。

目前,科兴在上海虹口、昌平、大兴及山东临沂共拥有四个产业基地,与新冠疫苗相关的制造面积有近20万平方米,十几条生产线上,参与的人员数量有2000多人。

②从投产至成品需要多久?48天

一剂疫苗从起初生产,需要多长时间才能到达民众身边呢?刘沛诚表示,一批科兴疫苗从起初交付至最后成品所需的时间是48天,此外还必须企业跟中检院约3周的检测时间。而至可以向外分发,则差不多需要10周时间。刘沛诚表示,鉴于现在的运输速度迅速,从制造开始,大概在12周以内就可以到达接种点。

③产业链的国产化情况怎样?病毒灭活和培养的发酵罐都已谋求国产

现在美国的新冠疫苗制造走在前列,产业链的国产化情况既如何?刘沛诚介绍说,“此前未产生配套时,原液的产量高于灌装和包装,因此成品非常少。所以之前也有一部分半成品出口到海外,来使更多的国家使用”。实际上,此前的灌装线必须借助进口,科兴在每年购买的之后被告知必须18个月才能供货。刘沛诚表示,如果根据之前的供货周期,中国目前几乎不可能有疫苗出来,或者是很少。

得益于多年来上下游产业链的健全,病毒灭活和培育的发酵罐都已谋求国产,进而使短时间供货成为或许。刘沛诚补充说:“这样的生产线,国内此前说6个月可以供货,但实际更快两个半月就供应了。这才促使我们在一年的时间里完工年产20亿剂的产量,也可确保不断扩产中的供应。”

④成熟的生产线需要多久?不到一年

记者还了解到,展目前眼前规模化的成熟生产线,建设时间只用了一年不到。大兴生物医药基地工委常委、管委会主席田德祥告诉北京商报记者:“科兴在2020年3月份才来到这里。医药基地管委会压缩审批时限,设专班驻场每日调度,在100天内完成了新冠生产工厂以及附属设备建设。”这也为科兴快速研发新冠病毒疫苗奠定了基础。

⑤面对新毒株怎么办? 研发还在持续

现阶段的疫苗开发重点又是哪个?刘沛诚回答说:“科兴已经取得了德国株、南非株等毒株,针对病毒的开发还在延续。一方面看现有的疫苗对这种毒株的素质如何,另一方面也用新的毒株开发疫苗。也会按照研究成果来看新的毒株的疫苗是否应该用于接种。”

作者: 每日画报

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